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山东颐诺医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222140626”基本信息
注册证编号鲁械注准20222140626 [查看相关产品信息]
注册人名称山东颐诺医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省日照高新区高新六路创业中心B4号楼204室
生产地址山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号(委托生产,受托生产企业为山东贝诺斯医疗器械有限公司)
产品名称驱血止血外固定套环
管理类别第二类
型号规格YN-QXH-028-PI-01A、YN-QXH-040-GR-01A、YN-QXH-040-RE-01A、YN-QXH-040-YE-01A、YN-QXH-060-BL-01A、YN-QXH-060-OR-01A、YN-QXH-060-BR-01A、YN-QXH-090-BW-01A。
结构及组成/主要组成成分本产品由外固定套环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄和切割保护卡组成,外固定套环由硅橡胶制成,弹性套、拉伸绳由聚酯纤维制成,拉伸手柄和切割保护卡由PVC制成。
适用范围/预期用途利用外固定套环的机械压力驱血止血,用于四肢外科手术。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/12/11
生效日期2023/12/11
有效期至2027/5/26
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