| 注册证编号 | 京械注准20212060357 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 |
| 产品名称 | 数字化摄影X 射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Definium320 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 部件名称型号制造商配置高压发生器JEDI50R1T（型号2212259-2）GEradic;X射线管组件5331186（管套：5331186管芯：5322294）GEradic;限束器XS-1A重庆华伦radic;电源分配单元SVP-1GEradic;控制台SPC-1GEradic;摄影床SGT-2（含电离室：ICX967B）GEradic;胸片架SGW-2（含电离室：ICX967B）GEradic;滤线栅--JPIradic;平板探测器1717WCC（17;17英寸）Rayenceradic;图像处理系统采集工作站HPradic;系统软件GE显示器彩色显示器--radic;附件部件名称配置无线接入点radic;桌面电池充电器radic;剂量面积乘积计（DAPmeter）radic;有线附件选配侧位片架选配摄影床压缩带选配 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对人体进行 X 射线摄影，用于医学摄影诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/21 |
| 生效日期 | 2021/7/21 |
| 有效期至 | 2026/7/20 |
