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山东易听泰医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242070652”基本信息
注册证编号鲁械注准20242070652 [查看相关产品信息]
注册人名称山东易听泰医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市槐荫区匡山街道张庄路96-12号一楼
生产地址济南市槐荫区张庄路96-12号
产品名称平衡测试系统
管理类别第二类
型号规格YTT-LFP2。
结构及组成/主要组成成分平衡测试系统由测力板、握持装置、台车工作站、可移动辅助显示系统组成。其中,测力板与支撑台合为一体;台车工作站由隔离变压器、计算机、显示器、打印机、鼠标、键盘、音响组成,计算机内部安装YTT平衡测试系统软件;可移动辅助显示系统由辅助显示屏和集成电路板主板组成,集成电路主板装有平衡测试系统嵌入式软件。
适用范围/预期用途患者站立在测试平台上,对患者平衡能力进行评估。用于测试人体平衡能力。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/6/6
生效日期2024/6/6
有效期至2029/6/5
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