| 注册证编号 | 鲁械注准20232090150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淄博前沿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园12#楼A座1楼东侧 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园12#楼A座1楼东侧 |
| 产品名称 | 冲击波治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZAMT-620型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、控制手柄（内含子弹体）及其连接线和治疗头组成，其中治疗头有6mm、10mm、15mm、20mm、25mm五种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，供临床矫形外科治疗骨骼附近软组织慢性疼痛。其适应症如下：肩钙化性肌腱炎、网球肘、跟腱炎、足底筋膜炎（或足底筋膜病变）、肌筋膜疼痛综合征。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/24 |
| 生效日期 | 2023/2/24 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
