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山东前沿医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232060617”基本信息
注册证编号鲁械注准20232060617 [查看相关产品信息]
注册人名称山东前沿医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园12#楼A座1楼东侧
生产地址山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园12#楼A座1楼东侧
产品名称医用红外热像仪
管理类别第二类
型号规格ZAMT-IR1型。
结构及组成/主要组成成分医用红外热像仪由主机、遥控器(内部电源供电)和热像仪控制软件组成,主机的组成部分包括电源模块、升降控制器、红外摄像头、支架和外壳。
适用范围/预期用途用于测量人体表面温度的分布并提供红外热像图。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/7/8
生效日期2023/7/8
有效期至2028/7/7
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