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西岭(镇江)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232171522”基本信息
注册证编号苏械注准20232171522 [查看相关产品信息]
注册人名称西岭(镇江)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所镇江市新区丁卯楚桥路99号大学科技园中心研发区B5号楼
生产地址镇江市新区丁卯楚桥路99号大学科技园中心研发区B5号楼
产品名称牙科脱敏剂
管理类别第二类
型号规格型号 规格TM-10 1ml/支TM-15 1.5ml/支TM-20 2ml/支
结构及组成/主要组成成分牙科脱敏剂为无色透明凝胶,由卡波姆、甘油、硝酸钾、氟化钠、三乙醇胺及纯化水组成。牙科脱敏剂由给药器灌装,给药器由管体、推杆(含胶塞)和蝴蝶帽组成。给药器配有塑料直头和塑料毛刷。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于缓解因牙本质暴露而引起的牙齿过敏症状。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/30
生效日期2023/10/30
有效期至2028/10/29
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