| 注册证编号 | 鲁械注准20172180770 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南正邦医学技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼203 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼203 |
| 产品名称 | 一次性使用输卵管插入导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZBFTC180、ZBFTC181、ZBFTC182、ZBFTC183、ZBFTC184、ZBFTC185、ZBFTC186、ZBFTC187 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导引导管、导引导丝、芯轴导管、涂层导丝、芯轴导丝、扭控手柄、Y型阀、钝头针、导丝护套组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道插入输卵管，注入色素液或造影剂来评估输卵管的通畅性，并进行注液疏通操作。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/5 |
| 生效日期 | 2022/9/5 |
| 有效期至 | 2027/10/29 |
