| 注册证编号 | 鲁械注准20222220341 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东子峰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室 |
| 生产地址 | 山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZF-16。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（包括光电检测模块、机械传动模块、控制主板、温育模块、液晶显示器、打印机、条码扫描模块、外壳）、电源、扫码枪(LED光源)和嵌入式控制软件（V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的量子点标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测，检测样本为人血清、血浆、全血。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/7 |
| 生效日期 | 2022/4/7 |
| 有效期至 | 2027/3/30 |
