| 注册证编号 | 鲁械注准20162020248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛中惠圣熙生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区九水东路592-16号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市崂山区九水东路592-16号 |
| 产品名称 | 一次性使用弧形切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZHYHQ-A45 ZHYHQ-B45。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弧形切割吻合器A型主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、切割刀、缝合钉构成。B型主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位按钮、复位按钮、 固定手柄、活动手柄、切割刀、缝合钉构成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/16 |
| 生效日期 | 2021/3/16 |
| 有效期至 | 2026/3/15 |
