| 注册证编号 | 鲁械注准20212060778 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东康盛医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 生产地址 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 产品名称 | 椎间孔镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZJKⅠ、ZJKⅡ、ZJKⅢ、ZJKⅣ、ZJKⅤ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎间孔镜为硬性多通道光学内窥镜，由工作镜管、镜主体、光缆接口、进出水接口、器械通道、目镜罩组成。不含镜鞘/镜桥。以非无菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于脊柱微创手术中进行检查和治疗的观察成像。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/25 |
| 生效日期 | 2021/8/25 |
| 有效期至 | 2026/8/24 |
