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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20142220183”基本信息
注册证编号粤械注准20142220183 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称流式细胞仪
管理类别第二类
型号规格BriCyte E6
结构及组成/主要组成成分BriCyte E6流式细胞仪由主机和外设组成。主机主要由光学系统、液路系统、机械系统、控制及信号处理系统组成。外设由计算机、客户端软件(MRFlow)、条码扫描仪、试剂架及组件组成。
适用范围/预期用途适用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数,HLA-B27的检测。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2023/11/28
生效日期2023/11/28
有效期至2029/6/10
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