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山东恒辰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232400950”基本信息
注册证编号鲁械注准20232400950 [查看相关产品信息]
注册人名称山东恒辰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省临沂市高新技术产业开发区双月园路科技创业园D2座4楼西
生产地址山东省临沂市高新技术产业开发区双月园路科技创业园D2座4楼西
产品名称TM淋球菌培养基
管理类别第二类
型号规格Ф90mm,5块包;Ф90mm,10块包;Ф90mm,20块盒; Ф70mm,5块包;Ф70mm,10块包;Ф70mm,20块盒。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 由琼脂培养基和一次性塑料培养皿组成。其中, 1000mL琼脂培养基主要含有蛋白胨20g、氯化钠5g、琼脂粉12g、血红蛋白粉10g、牛肝浸粉2.5g、酵母浸出粉5g、L-胱氨酸33mg、L-半胱氨酸0.39g、L-谷氨酰胺0.15g、维生素B1 0.09mg、维生素B12 1.5mg、葡萄糖1.5g、维生素B12 1.5mg、万古霉素6mg、两性霉素B 1mg、多粘菌素7.5mg、甲氧苄胺嘧啶10mg等。
适用范围/预期用途淋病奈瑟菌专用培养基,主要用于标本中淋病奈瑟菌的筛选。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/10/12
生效日期2023/10/12
有效期至2028/10/11
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