| 注册证编号 | 鲁械注准20222400014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威仕泰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北 |
| 生产地址 | 山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北 |
| 产品名称 | 尿总蛋白（UTP）测定试剂盒（邻苯三酚红法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格1：20mL (20mL×1) ； 包装规格2：40mL ( 40mL×1)； 包装规格3：60mL (60mL×1)； 包装规格4：120mL (60mL×2)； 包装规格5：180mL (60mL×3)； 包装规格6：160人份(20人份×8)； 包装规格7：200人份(20人份×10) ；包装规格8：50人份(50人份×1)； 包装规格9：100人份(100人份×1)； 包装规格10：200人份(100人份×2)； 包装规格11：300人份(100人份×3)； 包装规格12：400人份(100人份×4)； 包装规格13：500人份(100人份×5)； 包装规格14：600人份(100人份×6)； 校准品(选配)：1 mL× 1； 质控品(选配)：1 mL× 1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R：邻苯三酚红（60μmol/L）、钼酸钠（40μmol/L）、琥珀酸（150μmo1/L）、草酸钠（1.0mmol/L）、安息香酸钠（3 mmol/L）； 校准品：牛血清白蛋白 （每批定值，定值详见标签）、HEPES缓冲液 （50mmol/L）； 质控品：牛血清白蛋白（每批定值，定值详见标签）；HEPES缓冲液 （50mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中尿总蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/6 |
| 生效日期 | 2022/1/6 |
| 有效期至 | 2027/1/5 |
