| 注册证编号 | 鲁械注准20172140703 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛普瑞森医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区丰隆路17号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区丰隆路17号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 标准型、基本型、选配型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 标准型由导尿管、一次性使用引流袋、医用橡胶检查手套、导管夹、配药用注射器、医用脱脂棉纱布块、碘伏棉球、孔巾、治疗巾、塑料试管、镊子组成。基本型由导尿管、一次性使用引流袋、医用橡胶检查手套组成。选配型由导尿管、一次性使用引流袋、医用橡胶检查手套以及其他辅助配件组成，辅助配件包括导管夹、配药用注射器、医用脱脂棉纱布块、碘伏棉球、孔巾、治疗巾、塑料试管、镊子。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医护人员用于尿闭、尿潴留患者排尿和术前、术后病人导尿，产品为无菌产品，一次性使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/9/17 |
