| 注册证编号 | 苏械注准20222220880 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏奥迪康医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层 |
| 生产地址 | 镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层 |
| 产品名称 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AH80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由流路系统、光学系统、分析系统、显示器、打印机和进样系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用离子交换高效液相色谱法定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbAlc）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
