| 注册证编号 | 鲁械注准20222400654 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东鑫科生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 聊城市凤凰工业园纬二路东首 |
| 生产地址 | 聊城市凤凰工业园纬二路东首 |
| 产品名称 | 革兰阴性杆菌药敏板（单细胞计数法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：Formula AST-N01 Formula AST-N01-A Formula AST-N01-B Formula AST-N01-C。包装规格：10板盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由药敏板10板、说明书1份、合格证1份组成。药敏板上抗生素浓度为0.12μg/mL～128μg/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测分离自人体样本的临床常见革兰阴性杆菌对常见抗生素药物的敏感性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/6 |
| 生效日期 | 2022/6/6 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
