| 注册证编号 | 鲁械注准20222140625 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊励精医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市奎文区廿里堡街道办事处城南工业园内潍坊高佃企业管理有限公司厂区内西侧二号车间 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市奎文区廿里堡街道办事处城南工业园内潍坊高佃企业管理有限公司厂区内西侧二号车间 |
| 产品名称 | 皮肤创面敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号为糊状型、油布型两型。糊状型按装量分为2.0g，3.0g，3.5g，4.0g，4.5g，5.0g，6.0g，7.5g，8.0g，10g十种规格。油布型有10cm×4cm，10cm×6cm，10cm×10cm，10cm×15cm，10cm×25cm，15cm×4cm，15cm×6cm，15cm×l5cm，15cm×25cm，20cm×4cm，20cm×6cm，20cm×8cm，20cm×l0cm，20cm×l5cm 的十四种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 糊状型由生物玻璃（生物玻璃由SiO2、CaO、P2O5、Na2O元素组成），加白凡士林和液体石蜡组成，油布型由生物玻璃、白凡士林、液体石蜡和医用脱脂纱布加隔离膜组成，无菌提供。符合标准见附录。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表创面小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/27 |
| 生效日期 | 2022/5/27 |
| 有效期至 | 2027/5/26 |
