| 注册证编号 | 鲁械注准20172140658 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济宁市健达医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济宁经济开发区新西外环南路健达工业园 |
| 生产地址 | 济宁经济开发区新西外环南路健达工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 常规型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌产包（以下简称产包）由基本配置和选用配置组成。 基本配置：手术衣、医生帽、一次性使用医用外科口罩、手术洞巾； 选用配置：检查垫、医用垫单、裤套、医用脱脂纱布块、纱布绷带、医用棉签、一次性使用灭菌橡胶外科手套。 其中手术衣、手术洞巾、检查垫、一次性使用医用外科口罩、医用垫单为自产产品，具有医疗器械产品注册证和医疗器械备案凭证，一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、纱布绷带、医用棉签为外购件，应具有医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于医疗机构接生用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
