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瑞博奥(广州)生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222400920”基本信息
注册证编号粤械注准20222400920 [查看相关产品信息]
注册人名称瑞博奥(广州)生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号
生产地址广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼
产品名称促黄体生成素(LH)检测试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格100人份/盒
结构及组成/主要组成成分LH磁性微球溶液、LH发光标记物、LH校准品1、LH校准品2、LH质控品1、LH质控品2、LH主曲线信息卡、LH说明书。
适用范围/预期用途用于检测人血清样本中促黄体生成素(LH)含量,临床上主要用于评价垂体内分泌功能。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/7/15
生效日期2022/7/15
有效期至2027/7/14
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