| 注册证编号 | 鲁械注准20212140853 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台赛达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市高新区纬五路11号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市高新区纬五路11号 |
| 产品名称 | 一次性使用超滑导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔（小儿用、男用、女用）： Fr6、Fr8 、Fr10 、Fr12 、Fr14 、Fr16 、Fr18 、Fr20 、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30；双腔（小儿用、男用、女用），Fr6、Fr8 、Fr10 、Fr12 、Fr14 、Fr16 、Fr18 、Fr20 、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30；三腔（小儿用、男用、女用），Fr12 、Fr14 、Fr16 、Fr18 、Fr20 、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超滑导尿管由导尿管、超滑膜涂层及水包组成，其中导尿管由管身、球囊、阀、充起锥形接口、冲洗锥形接口及排泄锥形接口组成。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床常规导尿。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/15 |
| 生效日期 | 2021/9/15 |
| 有效期至 | 2026/9/14 |
