| 注册证编号 | 鲁械注准20212140232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东瑞通高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号 |
| 生产地址 | 山东省济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式175mm×95mm、耳挂式145mm×90mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯无纺布、中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为聚丙烯包镀锌铁丝的可塑性材料制成，口罩带为锦纶加氨纶材质组成。产品以无菌形式和非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/18 |
| 生效日期 | 2021/3/18 |
| 有效期至 | 2026/3/17 |
