海南苏生生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “琼械注准20232040012”基本信息
| 注册证编号 | 琼械注准20232040012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南苏生生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋2层 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区南海大道266号海口国家高新区创业孵化中心A楼3层B5-2室，海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋1层、3层 |
| 产品名称 | 软组织过线器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SS－GX－KX01、 SS－GX－KX02，各组件规格型号：持针钳 SS－GX－KX0101、 SS－GX－KX0201，过线针 SS－GX－KX0102、SS－GX－KX0202 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软组织过线器由持针钳和过线针组成，持针钳由头部、杆部和手柄组成。过线针采用镍-钛合金（Ni-Ti）材料制成，持针钳采用不锈钢材022Cr12Ni9Cu2NbTi 、05Cr17Ni4Cu4Nb和06Cr19Ni10制成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节镜手术下操作缝线穿过软组织 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/3 |
| 生效日期 | 2023/2/3 |
| 有效期至 | 2028/2/2 |
