| 注册证编号 | 鲁械注准20212140436 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东同科供应链股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区舜风路322号生产厂2号楼1-401 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区春晖路1777号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式平面非无菌型，17.5cm×9.5cm；耳挂式平面无菌型，17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构，内、外层为聚丙烯无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由聚乙烯包裹细铁丝制成。口罩带为弹性材料，弹性材料是氨纶。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/31 |
| 生效日期 | 2021/5/31 |
| 有效期至 | 2026/5/30 |
