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吉林冠茵贝医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20242140427”基本信息
注册证编号吉械注准20242140427 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林冠茵贝医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市绿园区正阳街正阳广场以南长春市绿园区春城街道办事处2楼226号房
生产地址长春市经济开发区昆山路3087号(委托生产)
产品名称医用疤痕凝胶
管理类别第二类
型号规格3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支、6.5g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、11g/支、12g/支、13g/支、14g/支、15g/支、16g/支、17g/支、18g/支、19g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。
结构及组成/主要组成成分本品由疤痕凝胶和容器两部分构成。其中疤痕凝胶由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂及纯化水组成。
适用范围/预期用途用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2024/7/25
生效日期2024/7/25
有效期至2029/7/24
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