| 注册证编号 | 鲁械注准20202140746 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市章丘区官庄街道普雪路2666号济东智造新城10号厂房 |
| 生产地址 | 济南市章丘双山街道明水经济开发区山东博科产业园 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌型：平面形 耳挂式，175mm×95mm、140mm×95mm；无菌型：平面形 耳挂式，175mm×95mm、140mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层结构，内层和外层为聚丙烯纺粘无纺布；中间层为聚丙烯熔喷无纺布；口罩带为TPU弹性材料制成；鼻夹为PE夹铁制成。以无菌及非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/23 |
| 生效日期 | 2021/3/23 |
| 有效期至 | 2025/7/12 |
