| 注册证编号 | 粤械注准20232061462 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 汕头市金砂路77号 |
| 生产地址 | 广东省汕头市龙江路3号 |
| 产品名称 | 便携式数字化X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SR-2300、SR-1000、SR-1100、SR-1200、SR-1300、SR-1000S、SR-2300S、SR-2300Eli、SR-2300T、SR-2300Lite、SR-2300B、SR-2300Exp |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由便携式X射线机（SR-8230型系列）、X射线数字探测器（SFD-1X和/或SFD-2X）、X射线数字探测器电池充电器（SFD-1X-34J）、PIE-5数字射线医学图文工作站软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床数字化X射线摄影诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/5 |
| 生效日期 | 2023/9/5 |
| 有效期至 | 2028/9/4 |
