| 注册证编号 | 粤械注准20232221295 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳慈云鸽医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1 A2栋A1栋502 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇哈工大路1号15栋B107 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FS01-PC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由光学检测模块、核心控制板、电池、显示屏、机器内置软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与量子点标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/2 |
| 生效日期 | 2023/8/2 |
| 有效期至 | 2028/8/1 |
