| 注册证编号 | 鲁械注准20172170306 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淄博百合义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市周村区新华大道创业创新产业园9号楼 |
| 生产地址 | 山东省淄博市周村区新华大道创业创新产业园9号楼9-1，9-2，9-3 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成，可分为局部义齿和全口义齿两类，局部义齿由人工牙、基托和卡环构成，全口义齿由人工牙和基托构成；活动义齿采用钴铬合金、义齿基托聚合物、多层合成树脂牙制成。该产品不含舌杆、前腭杆、后腭杆及腭板。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位口腔科对患者牙列缺损或牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/28 |
| 生效日期 | 2021/9/28 |
| 有效期至 | 2026/9/27 |
