| 注册证编号 | 鲁械注准20172170244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东营市瑞丰义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省东营市东营区西五路胜达仓储园016号 |
| 生产地址 | 山东省东营市东营区西五路胜达仓储园016号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由有医疗器械产品注册证的原材料制成，可分为局部义齿和全口义齿两类，局部义齿由人工牙、基托和支架组成，支架由钴铬合金材料铸造而成，全口义齿由人工牙和基托构成；基托采用义齿基托聚合物材料制成、人工牙采用多层合成树脂牙制成。该产品不含前腭杆、后腭杆和舌杆。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位口腔科对患者牙列缺损与牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/4/1 |
