| 注册证编号 | 京械注准20232060312 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京东鸿致远医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECS260、ECS320、ECS600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由4K摄像系统主机、光学适配器、4K摄像头及附件（电源线、遥控器、U盘）组成。ECS3204K医用内窥镜摄像系统主机含监视器，主机屏幕尺寸为32寸ECS2604K医用内窥镜摄像系统主机含监视器，主机屏幕尺寸为26寸ECS6004K医用内窥镜摄像系统主机不含监视器 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构的手术室中使用，在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/9 |
| 生效日期 | 2023/5/9 |
| 有效期至 | 2028/5/8 |
