| 注册证编号 | 鲁械注准20192170699 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南卓羽义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城65号1单元111-2层 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城65号1单元111-2层、112-2层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成，产品分为钴铬合金铸造支架可摘局部义齿和树脂基托全口义齿；钴铬合金铸造支架可摘局部义齿由基托、支架、卡环、人工牙组成，不含腭板，其中支架由钴铬合金材料铸造而成；树脂基托全口总义齿由基托和树脂牙组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/15 |
| 生效日期 | 2019/10/15 |
| 有效期至 | 2024/10/14 |
