| 注册证编号 | 粤械注准20182070490 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳竹信科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市福田区沙头街道天安社区深南大道6013号中国有色大厦1301-8 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇金粮路2号2#厂房第五层B区 |
| 产品名称 | 便携心电检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Z3518A、Z3518AB、Z3518AC、Z3518AW |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由便携心电检测仪、外接导联线（选配）、内置纽扣电池、便携心电检测仪移动端软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集双手间的单导联心电波群或外接导联线采集手腕和脚踝间的单导联心电波群进行显示、记录，供心律失常的临床辅助诊断，不包括自动分析功能。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/1 |
| 生效日期 | 2022/11/1 |
| 有效期至 | 2028/4/22 |
