| 注册证编号 | 苏械注准20232080646 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云网智疗(江苏)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市江都区大桥镇中小企业园5栋4楼AB厂房 |
| 生产地址 | 扬州市江都区大桥镇中小企业园5栋4楼AB厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 湿化装置按结构不同分A、C、E型三种；鼻氧管按结构不同分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型五种； 产品分为含湿化液和不含湿化液两种。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由湿化装置和鼻氧管组成。湿化装置按结构不同分A、C、E型三种；鼻氧管按结构不同分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型五种。产品分为含湿化液和不含湿化液两种。湿化瓶装量分为100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml九种。该产品以无菌状态提供，鼻氧管经环氧乙烷灭菌，湿化瓶和湿化液经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间湿化后输送。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/12 |
| 生效日期 | 2023/5/12 |
| 有效期至 | 2028/5/11 |
