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海氏海诺乳胶(青岛)有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172180342”基本信息
注册证编号鲁械注准20172180342 [查看相关产品信息]
注册人名称海氏海诺乳胶(青岛)有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市市南区香港中路18号福泰广场A1002
生产地址青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺集团新工业区8号
产品名称天然橡胶胶乳男用避孕套
管理类别第二类
型号规格光面型、浮点型(颗粒型)、螺纹型、异型、无储精囊;宽度为45mm±2mm、49mm±2mm、52mm±2mm、53mm±2mm、55mm±2mm。
结构及组成/主要组成成分产品所用材料为天然胶乳。产品为薄膜套状物,开口有卷边,头部有储精囊或无储精囊,避孕套加或不加润滑剂。润滑剂包括:二甲基硅油或水溶性润滑剂或玻尿酸(透明质酸)水溶性润滑剂。
适用范围/预期用途供男性用于避孕和预防性传播疾病。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/4/11
生效日期2024/4/11
有效期至2027/5/18
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