| 注册证编号 | 鲁械注准20172140093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊市华星医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 寿光市化龙镇潍高路北 |
| 生产地址 | 寿光市化龙镇潍高路北和寿光市化龙镇政府北800米、南洋路东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌低阻力溶药注射器（带侧孔针/带直孔针） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格型号：ZLDRY-20ml、ZLDRY-30ml、ZLDRY-50ml、ZLDRY-60ml。配套溶药针规格：0.9x36TWXZ、0.9x36TWCZ、0.9x36RWXZ、0.9x36RWCZ、1.1x36TWXZ、1.1x36TWCZ、1.1x36RWXZ、1.1x36RWCZ、1.2x36TWXZ、1.2x36TWCZ、1.2x36RWXZ、1.2x36RWCZ、1.2x38TWXZ、1.2x38TWCZ、1.2x38RWXZ、1.2x38RWCZ、1.4x36TWXZ、1.4x36TWCZ、1.4x36RWXZ、1.4x36RWCZ、1.6x32TWXZ、1.6x32TWCZ、1.6x32RWXZ、1.6x32RWCZ、1.6x36TWXZ、1.6x36TWCZ、1.6x36RWXZ、1.6x36RWCZ、1.6x38TWXZ、1.6x38TWCZ、1.6x38RWXZ、1.6x38RWCZ、1.8x36TWXZ、1.8x36TWCZ、1.8x36RWXZ、1.8x36RWCZ、2.1x36TWXZ、2.1x36TWCZ、2.1x36RWXZ、2.1x36RWCZ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌低阻力溶药注射器由外套（材料PP聚丙烯）、芯杆（材料PP聚丙烯）、活塞（材料异戊胶）、活塞帽（材料PP聚丙烯）、溶药针（材料PP聚丙烯、不锈钢SUS304）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床抽取或配制药液。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/27 |
| 生效日期 | 2021/9/27 |
| 有效期至 | 2026/9/26 |
