| 注册证编号 | 京械注准20142400102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
| 产品名称 | 镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)试剂：6;50mL，校准品：1;2mL（1个浓度）；2)试剂：5;60mL，校准品：1;2mL（1个浓度）；3)试剂：2;60mL，校准品：1;2mL（1个浓度）；4)试剂：2;80mL，校准品：1;2mL（1个浓度）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液(pH11.0，200mmol/L)，碳酸钾(70mmol/L)，EGTA(40mu;mol/L)，二甲苯胺蓝(0.1mmol/L)。校准品：镁(生理盐水基质，定值范围0.5-1.5mmol/L)，批特异，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中镁(Mg)的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/21 |
| 生效日期 | 2024/3/21 |
| 有效期至 | 2029/7/31 |
