| 注册证编号 | 鲁械注准20242170649 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛超意义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市城阳区夏庄街道成康路西侧联东U谷.城阳夏庄智造园5号楼501-502 |
| 生产地址 | 青岛市城阳区夏庄街道史家泊子社区（夏庄派出所西侧）、青岛市城阳区夏庄街道成康路西侧联东U谷.城阳夏庄智造园5号楼501-502 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 活动矫治器、固定矫治器。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式正畸矫治器由固位体、加力体、连接体组成，活动矫治器的固位体由正畸基托聚合物冲胶、聚合而成，加力体由正畸材料-正畸丝弯制和扩弓螺丝构成，连接体由正畸材料-正畸丝弯制而成；固定矫治器的固位体由铸造带环构成，加力体由正畸基托聚合物冲胶、聚合而成，连接体由正畸材料-正畸丝弯制而成，其中铸造带环由牙科金属烤瓷铸造合金铸造而成。产品由具有医疗器械注册证书的原材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/6 |
| 生效日期 | 2024/6/6 |
| 有效期至 | 2029/6/5 |
