| 注册证编号 | 冀械注准20222400185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北安克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号 |
| 生产地址 | 河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号 |
| 产品名称 | 凝血酶时间检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）1×2mL； 2）4×2mL； 3）8×2mL； 4）10×2mL； 5）10×4mL；6）10×8mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Tris缓冲液20 mmol/L，牛凝血酶5U/ml，氯化钠150 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血浆凝血酶时间（TT）。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/8 |
| 生效日期 | 2022/6/8 |
| 有效期至 | 2027/6/7 |
