| 注册证编号 | 鲁械注准20212170720 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东恒泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰安市大汶口石膏工业园以北 |
| 生产地址 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街15号 |
| 产品名称 | 牙科种植用牙科钻头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科种植用牙科钻头主要通过端刃和（或）侧刃在口腔种植手术过程中，对牙槽骨进行钻、削等操作切削。产品由柄部和头部工作端组成，由符合 ASTM F899-12b 中的 S46500 不锈钢制成。产品表面采用 DLC 涂层和无涂层两种方式。产品以非灭菌方式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于口腔种植手术过程中，制备与所用型号种植体相匹配的种植窝洞。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/13 |
| 生效日期 | 2023/7/13 |
| 有效期至 | 2026/8/18 |
