| 注册证编号 | 鲁械注准20232141006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱琅（威海）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-12号 |
| 产品名称 | 活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活检针由手柄、针管、针芯和护套组成，部分型号带有同轴套管针以帮助定位。同轴套管针有带内圆锥锁定接头的针管、带外圆锥锁定接头的针芯、定位器组成。带有同轴套管针的产品，同时还包含适配器组件，适配器由内、外圆锥接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体软组织，如肝脏、脾脏、肾脏、肺、淋巴、乳房及前列腺的检查取样。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
