| 注册证编号 | 京械注准20162400261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 产品名称 | 尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶-POD法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;25mL，试剂2：1;5mL；试剂1：2;60mL，试剂2：2;12mL； 试剂1：3;40mL，试剂2：3;8mL；试剂1：4;60mL，试剂2：4;12mL； 试剂1：2;400mL，试剂2：1;160mL；试剂1：1;10L，试剂2：1;2L； 试剂1：2;40mL，试剂2：2;8mL；试剂1：6;58mL，试剂2：2;36mL。 校准品（选配）：1;1mL，1;3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组 成 浓 度 试剂1 三羟甲基氨基甲烷（Tris Ultra Pure） 6.05 g/L 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 1.3 g/L 曲拉通100（TritonX100） 0.5 ml/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS） 0.33 g/L 抗坏血酸氧化酶（Ascorbate oxidase） 2 KU/L 过氧化物酶(POD,Peroxydase G3） 2 KU/L 尿酸酶 1KU/L 试剂2 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 1.3 g/L 牛血清白蛋白（BSA firv） 1 g/L 十二水合磷酸氢二钠 22.8 g/L 4-氨基安替吡啉（4-AA） 0.2 g/L 过氧化物酶(POD,Peroxydase G3） 6 KU/L 尿酸酶 1 KU/L 校准品 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 1.3 g/L 磷酸二氢钾 9.46 g/L 氢氧化钠 0.4 g/L 尿酸 0.05 g/L(目标浓度，具体浓度见标签) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中尿酸的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/7 |
| 生效日期 | 2019/8/7 |
| 有效期至 | 2024/8/6 |
