| 注册证编号 | 鲁械注准20232141188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东安得医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌留置引流导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为标准型和复合型。标准型由引流导管、穿刺组件、端帽和导管固定翼组成。复合型由引流导管、穿刺组件、端帽、导管固定翼、一次性使用配药用注射器（带针）、一次性使用塑柄手术刀、带线缝合针、消毒刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、手术单、洞巾、棉球、医用纱布块、医用无菌敷料、医用输液贴和体外吸引连接管组成。部分型号规格的导管含有亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于引流胸腔积液或脓肿、腹腔积液或脓肿、胆汁、肾积液或脓肿、皮肤脓肿。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2028/12/21 |
