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宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400041”基本信息
注册证编号浙械注准20172400041 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:20 ml×1;R1:20 ml×2;R1:20 ml×4;R1:20 ml×5, R1:20 ml×6;R1:20 ml×8;R1:20 ml×10;R1:20 ml×15;R1:20 ml×20;R1:60 ml×2;R1:60 ml×4;R1:60 ml×6;R1:60 ml×8;R1:500 ml×2;R1:500 ml×4;2×60Tests;4×60Tests;8×60Tests;12×60Tests;8×90Tests;8×150Tests;8×180Tests;2×200Tests;2×250Tests;4×250Tests;2050Tests;二氧化碳校准品:1ml×1(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,磷酸烯醇式丙酮酸(PEP),磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC),苹果酸脱氢酶(MDH),还原型辅酶Ⅰ(NADH),硫酸镁; 二氧化碳校准品:二氧化碳。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中二氧化碳(CO2)的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/9
生效日期2021/12/9
有效期至2027/1/4
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