| 注册证编号 | 鲁械注准20202020201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南凯特工贸有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室 |
| 生产地址 | 济南市高新区明远街1号中欧智造港5号楼2单元。 |
| 产品名称 | 输尿管鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管鞘由外鞘和扩张器组成，表面均涂有亲水超滑涂层。 外鞘由鞘管和鞘管座构成，鞘管座分为单腔型和三腔型；扩张器分为有座直形扩张器、无座直形扩张器和无座弯形扩张器，有座直形扩张器由扩张管座和扩张管构成；外鞘鞘管和无座扩张器均能被X射线探测到。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于泌尿外科手术中，建立一条便于内窥镜或其他器械进入泌尿道的通路。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/16 |
| 生效日期 | 2023/11/16 |
| 有效期至 | 2025/2/25 |
