| 注册证编号 | 鲁械注准20232040337 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新华手术器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 产品名称 | 无源内窥镜下骨科手术工具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无源内窥镜下骨科手术工具分为导向手柄、导向管、瞄准臂、股骨瞄准器、测深器、后叉保护器、取腱器、空心钻、定位针，产品非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于膝关节关节镜手术、检查。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2028/4/24 |
