| 注册证编号 | 鲁械注准20232140849 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 交发合锐生物技术（日照）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照高新区高新六路1号楼1105室 |
| 生产地址 | 日照市高新区高新六路日照高值医疗器械产业园1幢02楼 |
| 产品名称 | 医用软聚硅酮伤口接触层敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外基材层、内接触层和可剥离的保护层组成。其中外基材层由聚硅氧烷组成，内接触层为PA（聚酰胺纤维)材料编织而成的多孔隙网，保护层为PE膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面的护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2028/9/5 |
