| 注册证编号 | 京械注准20162400563 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（苦味酸法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:4;100mL、试剂2:2;50mL；试剂1:6;60mL、试剂2:2;45mL；试剂1:4;50mL、试剂2:2;25mL；试剂1:2;80mL、试剂2:2;20mL；试剂1:5;48mL、试剂2:2;30mL；试剂1:24;4.3mL、试剂2:6;4.3mL；试剂1:4;50mL、试剂2:4;10mL；试剂1:4;100mL、试剂2:4;20mL；试剂1:9;67mL、试剂2:9;17mL；试剂1:7;50mL、试剂2:2;40mL；试剂1:2;60mL、试剂2:2;15mL；试剂1:24;3.8mL、试剂2:6;3.8mL；试剂1:2;20mL、试剂2:1;10mL；2700测试/盒（试剂1:6;60mL、试剂2:2;45mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:氢氧化钠（NaOH）0.16mol/L；试剂2:苦味酸4.0mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
