| 注册证编号 | 鲁械注准20172220139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东耀华医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市莱芜高新区珠江大街5号 |
| 生产地址 | 济南市莱芜高新区珠江大街5号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附录。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透明玻璃试管（或PET塑料试管）、胶塞（丁基橡胶）、盖帽（PE）、标签、不同添加剂（EDTAK2、EDTAK3、柠檬酸钠9NC、柠檬酸钠4NC、肝素钠、肝素锂、促凝剂）和附加物（分离胶）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用静脉采血针配套使用，用于临床人体静脉血样的采集、保存。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2027/4/7 |
