| 注册证编号 | 鲁械注准20152040224 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室 |
| 产品名称 | 椎体成形器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形器由穿刺针、螺旋推进器（非金属螺旋推进器包括连接管和漏斗）、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、扩张管、工作套管、导针、骨水泥注入器（分为带齿、平口和侧孔）、可卸针座穿刺针、扩张矫形器和定位器（分为WZ定位器和DK定位器）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗椎体良、恶性肿瘤与骨质疏松症合并的压缩性骨折。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/2 |
| 生效日期 | 2024/2/2 |
| 有效期至 | 2025/1/9 |
