| 注册证编号 | 粤械注准20162401423 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30mL/盒 、75mL/盒、100mL/盒、150mL/盒、300mL/盒、800T/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成；主要组成成分包括:R1：三羟甲基氨基甲烷 (Tris):100mmol/L、L-丙氨酸:500mmol/L、乳酸脱氢酶:3KU/L R2：а-酮戊二酸:30mmol/L、还原型辅酶Ⅰ:2mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/11/7 |
| 生效日期 | 2016/11/7 |
| 有效期至 | 2026/6/6 |
